中国前十大证券公司排名新股消息|安诺优达第三次递表港交所 CNV-seq试剂盒获得三类医疗器械证书

智通财经APP获悉，据港交所4月15日披露，安诺优达基因科技(北京)股份有限公司(简称：安诺优达)第三次向港交所主板递交上市申请书，建银国际、国泰海通为其联席保荐人。

公司简介

据招股书，该公司是一家专注于以分子诊断为基础的IVD医疗器械及多组学生命科学研究服务的公司。该公司致力于通过一体化生命科学测序解决方案促进临床诊断及推动生命科学研究。该公司的临床测序解决方案包括自产基于基因测序的IVD检测试剂盒、基因测序仪及生物信息学分析软件，以及配套技术支持及实验室设计服务。

IVD检测试剂盒主要包括用于胎儿基因异常检测的NIPT试剂盒及CNV-seq试剂盒。该公司的NIPT试剂盒于2017年获得三类医疗器械证书，使得该公司成为中国首批实现这一里程碑的少数公司之一。该公司进一步开发了CNV-seq试剂盒，并于2024年获得了三类医疗器械证书。

此外，该公司自主开发的NextSeq550AR测序仪与该公司的检测试剂盒和生物信息学软件一同使用时形成协同效应，原因为医院及独立医学实验室客户通常更青睐拥有全面IVD产品组合的生命科学测序解决方案供应商，并首选与其现有测序仪器完美配合的IVD检测试剂盒。

此外，该公司为声誉良好的学术及研究机构提供整合科研测序解决方案，包括单细胞与空间测序、denovo测序、重测序、转录组调控测序、微生物测序及定制化测序。

截至2025年12月31日，该公司拥有一支由66名专业人士组成的研发团队，彼等于基因技术及生物信息学领域拥有相关研发经验，其中包括十名博士及39名硕士。该公司计划基于现有平台继续开发IVD产品，并为科研测序解决方案引入创新的测序技术。

该公司计划提高现有IVD产品的市场渗透率。于往绩记录期间，该公司于2023年、2024年及2025年分别向61家、79家及98家医院以及于2023年、2024年及2025年分别向13家、13家及14家独立医学实验室销售7,038个、8,979个及9,724个NIPT试剂盒。截至2025年12月31日，该公司向40名客户销售了485件CNV-seq试剂盒，其中27名客户也是该公司的NIPT客户，显示出该公司不同IVD试剂盒的协同效应。该公司正在向阿尔茨海默病检测市场扩张，推出新的AD检测试剂盒。

财务资料

收入

2023年、2024年及2025年，该公司收入分别约为4.75亿元、5.18亿元、5.47亿元人民币。

亏损

2023年、2024年及2025年，该公司年度亏损分别约为2.40亿元、1.26亿元、5439.9万元人民币。

研发

2023年、2024年及2025年，该公司研发成本分别为4493万元、2659.8万元、4273.7万元人民币。

行业概览

中国生命科学测序解决方案市场可进一步分为临床测序领域(包括生育健康测序解决方案市场、肿瘤测序及病原体检测)以及科研测序领域。根据灼识咨询的资料，从2018年到2024年，按终端用户价格计算，生命科学测序解决方案的市场规模从人民币132亿元增至人民币285亿元，复合年增长率为13.7%。预计到2033年，市场规模将以18.2%的复合年增长率增长，达到人民币1,287亿元。

根据国家统计局的数据，中国的全年出生率由2018年的1.1%下降至2023年的0.6%，并上升至2024年的0.7%。预计于2033年，中国人口出生率将稳定在每1,000人6.41的比率。同时，在中国进行的NIPT次数由2018年的约270万次增至2024年的约560万次，复合年增长率为13.2%。同期，NIPT在中国孕妇中的渗透率由2018年的约15.4%逐渐上升至2024年的约54.5%，表明增长显著，同时市场仍存在巨大的进一步渗透空间。

按受试者支出计，中国NIPT市场规模已从2018年的人民币47亿元增至2024年的人民币99亿元，复合年增长率为13.1%。预计市场规模将以6.5%的复合年增长率进一步增长，到2033年将达至人民币174亿元。受试者支出指终端受试者在NIPT服务上的自付支出。

于2024年1月，中国首款染色体非整倍体及基因微缺失检测试剂盒获得国家药监局批准，为CNV-seq提供了合规的IVD解决方案。预计从2024年起，CNV-seq试剂盒将覆盖更多的医疗机构，为更多的高危孕妇提供服务。按患者支出计的CNV-seq市场规模预计将快速增长，到2028年达至人民币4.17亿元，到2033年将达至人民币19亿元。受试者支出指终端受试者在CNV-seq服务上的支出。

董事会资料

该公司的董事会由九名董事组成，包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事。董事任期为三年，可连选连任。

股权架构

截至最后实际可行日期(2026年4月7日)，公司分别由夏先生、安诺复琢、时丰华富及正轩安诺直接持有9.95%、4.75%、20.74%及18.82%的权益。

安诺复琢的普通合伙人为深圳正轩，而深圳正轩由夏先生拥有97.25%的权益。时丰华富的普通合伙人为宁波美第欣，宁波美第欣由深圳正轩全资拥有。于2021年10月21日，正轩安诺已就一致行动与夏先生订立一致行动协议，据此，彼等承诺当行使彼等于公司的投票权时，一致投票，倘正轩安诺与夏先生之间存在任何分歧，则以夏先生的决定为准。截至最后实际可行日期，夏先生有权控制行使公司54.25%的投票权。因此，夏先生、时丰华富、安诺复琢、正轩安诺、宁波美第欣及深圳正轩构成控股股东集团。